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首件稽查時機

 

流程圖: (無)

7. 作業說明：

7.1 檢驗依據:

7.1.1 《訊強環境有害物質管理標準》

7.1.2  ICP數據;

7.2  作業方法:

7.2.1 生產前

7.2.1.1材料確認: 生產前IPQC需對生產的原材料與生產工單核對，是否有GP PASS標簽如有不符依《矯正措施管制程序》執行，立即反饋主管,知會SQM前來確認,并確認其材料的標識狀態，是否有”合格”、”MRB”或”特急件”標識，貼有”MRB”標識,IPQC應立即查找《MRB會議記錄》并根據MRB會議結果協助制造部執行之 .

7.2.1.2在物料生產使用前，如非GP物料被使用在G.P產品中或與G.P產品有接觸造成污染，立即將此批產品隔離放置GP不合格區﹐并在該物料明顯處貼不合格標簽，同時通知SQM確認后填寫<<G.P環境管理物質異常通知書>>,交GP委員會確認后發行至相關部門;相關部門應立即隔離物料，并作出進一步的糾正預防措施,同時,還應在規定期限內答復<<G.P環境管理物質異常通知書>>;

7.2.1.3首件確認: 制造生產時需對前3PCS產品作首件檢驗，IPQC依檢驗規範、SIP、SOP及相關圖紙資料對制造所做的首件作再次稽查確認，若符合品質要求則繼續生產。首件保留與后續產品作比對。并將檢驗內容記錄於首件檢驗記錄表中,并備註為GP產品，若為不合格則依《制程緊急停線規範》執行，要求權責單位改善后重新作首件檢驗，確認OK后方可生產。

7.2.1.4首件稽查時機：

(A). 開機時;